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高企秀|深耕细胞制造工业化底座 海尔生物医疗自动化培养技术获山东省科技进步奖一等奖
发布时间:2026-08-11

你也许听说过“种菜”,但你听说过“种细胞”吗?在我们的身体里,细胞是构成生命的基石。在现代医学的前沿,科学家们正在尝试“种”出健康的细胞,用来修复受损的器官、对抗癌症。近日,山东省科学技术进步奖一等奖名单公布,由海尔生物医疗参与完成的“集约式生物自动化培养装备关键技术研制及产业化”项目入选。该项目在细胞治疗与生物制药产业由实验室研究向规模化生产转型的关键阶段,提升底层装备制造能力,助力“种细胞”突破发展关键瓶颈。

细胞作为生物药的核心原材料,具有高度的生物活性与敏感性。长期以来,传统细胞培养模式严重依赖人工操作,存在批次稳定性差、污染风险高、过程数据难以追溯等行业共性难题。这种“手工作坊”式的生产模式,无法满足细胞治疗产品大规模商业化应用对一致性、安全性及成本控制的严苛要求。

针对上述痛点,海尔生物医疗自动化培养技术通过集成精准环境控制、全流程自动化SOP、AI辅助细胞形态学分析以及数字化追溯平台等多项技术,构建了集约式生物自动化培养装备体系,将原本离散的人工操作步骤转化为标准化、可编程的工业流程,有效降低了人为因素带来的不确定性,推动了细胞制备由“经验驱动”向“数据驱动”转变。

据公开资料,基于该技术平台打造的全自动AI细胞培养工作站,能够在全封闭A级动态洁净环境下运行。经实际应用验证,该设备可将细胞活率维持在95%以上,批次间差异控制在4%以内,生产效率较传统人工操作提升150%以上。尤为重要的是,该技术相关产品已获得二类医疗器械注册证,为其进入临床合规应用场景提供了资质保障。

当前,该技术方案已在多家生物医药企业落地。例如,专注于再生医学领域的吉美瑞生,在其开展的全球首例肾脏干细胞新药注册临床试验中,便采用了相关自动化制备设备,以支持临床试验对细胞产品质量均一性和可追溯性的严格要求。除技术本身的突破外,该项目在行业内亦具有标志性意义。此前,该技术曾在第十四届中国创新创业大赛颠覆性技术创新大赛总决赛中荣获最高荣誉“优胜奖”,是当时该领域唯一获此国家级认可的技术成果。

当前,集约式生物自动化培养装备关键技术正在加速构建“细胞制造工业化底座”。细胞治疗、再生医学这些听起来高大上的技术,正在一步步走出实验室。当细胞培养变得像零件生产一样标准、高效,如今仍是天价的细胞疗法才有可能降低成本,让更多患者受益。

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